克制超50种EGFR突变，强效入脑

(资料图)

I期人体试验，集中在EGFR罕见突变

和C797S患者

200mg每天一次可能是疗效

和安全性平衡的剂量

BDTX-1535客观缓解率50%，

疾病控制率100%，C797S突变有效

代表性病例介绍

有望挑战罕见突变一线治疗

BDTX-1535的临床疗效数据让人印象深刻，这也是精选疗效优势患者的结果，研究排除了BDTX-1535无效的T790M突变、外显子20插入突变、KRAS突变、MET扩增的患者，不像其他四代药或ADC的研究对不同耐药突变的患者基本来者不拒。

不过这不算是大问题，毕竟T790M可联3代药，外显子20插入突变则有莫博赛替尼可用，MET扩增、KARS突变均有相应靶向药。奥希替尼耐药机制复杂，联药是解题必不可少的，BDTX-1535相比其他在研4代药的优势是对两种经典EGFR突变和C797S确定性的疗效，以及对各种罕见EGFR突变和EGFR扩增的有效抑制，脑渗透性高，同时毒性较低，既可独当一面也可以作为联药方案的基础，将EGFR靶内突变和脑转移基本全部控制住，再通过其他药物堵靶外突变。

目前BDTX-1535数据样本量依然较少，期待在剂量扩展阶段研究仍然能保持好而持久的疗效，不过曙光似乎已经到来了。